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Risultati a 2 anni della sostituzione transcatetere della valvola mitrale nei pazienti con grave rigurgito mitralico sintomatico

La sostituzione transcatetere della valvola mitrale ( TMVR ) è fattibile per pazienti selezionati con grave rigurgito mitralico ( MR ) che sono candidati inadeguati per la chirurgia valvolare.
Non sono stati riportati esiti di sostituzione transcatetere della valvola mitrale a medio-lungo termine.

Sono state valutate la sicurezza e l'efficacia attraverso un follow-up di 2 anni di sostituzione transcatetere della valvola mitrale in pazienti ad alto rischio chirurgico con grave rigurgito mitralico.

Sono stati seguiti per 2 anni i primi 100 pazienti arruolati nel Expanded Clinical Study of the Tendyne Mitral Valve System, uno studio prospettico in aperto, non-randomizzato, sulla sostituzione transcatetere della valvola mitrale transapicale.

I pazienti ( di età media di 74.7 anni, 69.0% maschi ) presentavano di un rigurgito mitralico sintomatico ( 66.0% classe funzionale NYHA III o IV ) di grado 3+ o 4+ che era secondario o misto in 89 ( 89.0% ).
Le protesi sono state impiantate con successo in 97 pazienti ( 97.0% ).

A 2 anni, la mortalità per tutte le cause è stata del 39.0%; 17 su 39 decessi ( 43.6% ) si sono verificati durante i primi 90 giorni.
Il ricovero per insufficienza cardiaca ( HFH ) è sceso da 1.30 eventi all'anno prima della procedura a 0.51 all'anno nei 2 anni successivi alla sostituzione transcatetere della valvola mitrale ( P minore di 0.0001 ).

A 2 anni, il 93.2% dei pazienti sopravvissuti non aveva rigurgito mitralico. Nessun paziente aveva rigurgito mitralico superiore a 1+.
Il miglioramento dei sintomi a 1 anno ( 88.5% classe funzionale NYHA I o II ) è stato mantenuto a 2 anni ( 81.6% classe funzionale NYHA I o II ).

Tra i sopravvissuti, la frazione di eiezione ventricolare sinistra ( FEVS ) è stata 45.6% al basale e 39.8% a 2 anni ( P=0.0012 ).
La pressione sistolica ventricolare destra stimata è diminuita da 47.6 mm Hg a 32.5 mm Hg ( P minore di 0.005 ).

In questo studio, l'impatto della sostituzione transcatetere della valvola mitrale sulla gravità del rigurgito mitralico, sulla riduzione del tasso di ricovero per scompenso cardiaco e sul miglioramento dei sintomi è stato mantenuto per 2 anni.
La mortalità per qualsiasi causa e la necessità di ricovero per insufficienza cardiaca sono state più elevate nei primi 3 mesi dopo la procedura. ( Xagena2021 )

Muller DWM et al, J Am Coll Cardiol 2021; 78: 1847-1859

Cardio2021